Saina Pancreatin o Deebio faʻatasi ai ma le Faʻatulagaina o le Paʻu, Granule ma Pellet fale gaosimea ma gaosi |Deebiotech

Pancreatin o Deebio faʻatasi ai ma le faʻatulagaina o le pauta, faʻamaʻi ma pellet

Numera CAS:8049-47-6

HS CODE:3507.9090.90

Auaunaga faila:Saina-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Pharmacopoeia tulaga:EP/USP/CP

Auina imeli ia matou fa'ata'ita'iga fua

Fa'amatalaga Oloa

Faailoga o oloa

Fa'amatalaga

1. Uiga: Pancreatin e la'ititi enaena, efuefu pa'u po'o enaena enaena i le kulimi-lanu pa'u.E aofia ai amylase, lipase ma protease.

2. Punavai Aveesea: Porcine pancreas.

3. fa'agaioiga: O le Pancreatin e maua mai le pancreas porcine maloloina e ala i la tatou fa'atekonolosi fa'ato'aga-fa'aoso.

4 . Fa'ailoga ma fa'aoga: Pancreatin o se fa'afefiloi o le tele o enzymes fa'amamago e gaosia e le pancreas o pua'a.E mafai ona faʻaaogaina i le falemaʻi falemaʻi, gaosiga o meaʻai, tanning, fufuluina ma isi fanua, faʻatasi ai ma le tele o faʻaoga.

Aisea tatou?

· Faia i le aʻoga GMP

· 27 tausaga o biological enzyme R&D talafaasolopito

· E mafai ona su'eina mea mata'utia

· Ia tausisia tulaga fa'atau

· Auina atu i fafo i le silia ma le 30 atunuu ma itulagi

· O loʻo i ai le gafatia o pulega lelei faʻapitoa e pei ole US FDA, Iapani PMDA, Korea i Saute MFDS, ma isi.

Fa'amatalaga

Mea Su'ega		Kamupani Fa'amatalaga
Mea Su'ega		CP	EP	USP
Uiga	Pauta	Ose pauta enaena enaena, amorphous	Ose pauta enaena enaena, amorphous	Ose pauta enaena enaena, amorphous
Uiga	Granule	Ose pa'u enaena enaena i le kulimi	Ose pa'u enaena enaena i le kulimi	Ose pa'u enaena enaena i le kulimi
Fa'ailoaga		————	Fa'atatau	————
Su'ega	mea ga'o	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)；≤ 6.0%(≥3USP)
	Ma'imau ile fa'amago	≤5.0% 105℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5.0% Fa'amamago i le Vacuum 60℃, 4h
	Soli totoe	————	≤ 0.5%E tusa ai ma le EP(5.4)	≤ 0.5%E tusa ai ma le USP(467)
	Lapopo'a o vaega	————	E tusa ai ma le EP(2.1.4&2.9.12)	E tusa ai ma le USP(811)
Su'ega	Protease	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amilase	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Microbial le mama	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Fa'atatau	Fa'atatau	Fa'atatau
	Salmonella	Fa'atatau	Fa'atatau	Fa'atatau